中商情报网讯：分子诊断技术主要是基于分子生物学原理，通过检验测试生物体内遗传物质（如DNA、RNA）的结构、表达或功能变化来进行诊断。分子诊断作为现代医学诊断领域的重要技术方法，具有广泛的应用前景和重要的临床意义。随技术的慢慢的提升和应用领域的不断拓展，分子诊断将在疾病的预防、诊断、治疗和预后评估中发挥更重要的作用。
分子诊断产业链上游为原材料供应，包括诊断酶、引物、反转酶、生物探针等生物原料以及高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品；中游主要是诊断仪器耗材和诊断试剂产品制造；下游为服务环节，包括医疗机构中心实验室、第三方医学实验室、体检中心等。
酶的性能和质量直接影响分子诊断试剂的灵敏度、检测效率和准确性等多项性能指标，是分子诊断试剂原料中最核心的组成部分。分子诊断原料酶最重要的包含TaqDNA聚合酶、逆转录酶、RNA酶抑制剂、UDG酶、高保真DNA聚合酶和BstDNA聚合酶等。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国分子诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，2023年中国分子诊断原料酶市场规模为39亿元，较上年增长14.71%。中商产业研究院分析师预测，2024年中国分子诊断原料酶市场规模将增至45亿元。
从竞争格局来看，在分子诊断原料酶领域，赛默飞、凯杰、宝生物和伯乐等跨国企业占据优势地位。近年来，随着国内分子诊断技术的加快速度进行发展，国产厂商在分子诊断原料酶市场中的份额慢慢增长。国产厂商中，诺唯赞、菲鹏生物、翌圣生物、康为世纪和近岸蛋白等是分子诊断原料酶市场的头部竞争者。
随着全球人口老龄化的加剧和人们对健康需求的逐步的提升，分子诊断技术的市场需求持续增长，推动全球分子诊断市场规模不断增大。中商产业研究院发布的《2024-2029全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年全球分子诊断市场规模达到111亿美元，较上年增长11%。中商产业研究院分析师预测，2024年全球分子诊断市场规模将达到122亿美元。
在政策环境的支持和技术创新的推动下，中国分子诊断市场规模迅速增加。中商产业研究院发布的《2024-2029全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年中国分子诊断市场规模为224亿元，较上年增长23.08%。中商产业研究院分析师预测，2024年中国分子诊断市场规模将达到277亿元。
分子诊断以其特异性强、灵敏度较高、早期诊断性、适应能力强等特性，在精准医学领域发挥及其重要的作用。分子诊断主要技术包括PCR技术、分子杂交以及生物芯片等。其中，PCR技术因它的灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短等优势，成为目前应用最广泛的技术，市场占比达40%左右；其次是分子杂交和生物芯片技术，市场占有率分别占比35%和16%；其他技术占比9%。
随着国内分子诊断市场的逐步扩大，国内企业在分子诊断领域已经实现了部分技术的突破，尤其是在中端仪器和试剂盒方面。例如，核酸分子杂交仪、基因芯片仪、核酸提取仪、普通PCR仪等中端仪器已基本实现国产替代，大部分试剂盒也已国产化。基因测序仪等高端仪器市场仍由国外企业主导，国内企业如华大智造等已在积极研发并推出量产产品，逐步打破国外垄断。
整体看来，国内分子诊断行业市场集中度仍然较低，行业内的本土有突出贡献的公司包括达安基因、华大智造、科华生物、圣湘生物、艾德生物、之江生物等，市场占有率分别占比18%、14%、11%、8%、6%、5%，雅培、罗氏等外资企业均占比10%。
按照疾病领域分类，中国分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等。其中，感染检测板块是最大的细分市场，占比达59%左右，分子诊断技术通过检验测试病原体（如细菌、病毒、真菌等）的DNA或RNA，能够迅速、准确地确定感染类型，为疾病的早期发现和治疗提供有力支持。肿瘤是分子诊断技术应用的另一个重要领域，通过对患者体内肿瘤标志物的检测，可以对肿瘤的类型、分期和预后进行预测和判断，目前肿瘤检测板块占比约为25%。
医疗卫生机构最重要的包含医院、基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构三大类，中国医疗卫生机构数量总体保持平稳增长趋势。2023年中国医疗卫生机构数量为107.08万个，较上年增长3.79万个。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗卫生机构数量将保持在108万个左右。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国分子诊断行业未来市场发展的潜力及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。
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